Técnico/a Estabilidad Laboratorio Físico-Químico - Control …, Azuqueca de Henares

¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un #Challenger? ¿Qué buscamos? Incorporamos un/a actual/a INSUDER como Técnico/a Estabilidad Laboratorio Físico-Químico
- Control de Calidad Inyectables en nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares. Responsabilidades específicas
- Coordinar y revisar los análisis físico-químicos de productos inyectables.
- Preparar los protocolos e informes de los estudios de estabilidad ICH y anuales.
- Evaluar los controles de cambios con posible impacto en los estudios de estabilidad.
- Gestión de entrada y salida de las muestras en las cámaras de estabilidad.
- Gestionar el stock y los pedidos de estándares de referencia, reactivos y materiales del laboratorio.
- Asegurar el correcto uso de los principales equipos de laboratorio y del software asociado.
- Realizar la calibración y verificación de equipos.
- Garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad internos, externos y regulatorios, así como de los procedimientos y métodos vigentes.
- Ejecutar análisis críticos cuando sea necesario.
- Redactar y revisar procedimientos, métodos analíticos y especificaciones del Laboratorio Físico-Químico.
- Revisar farmacopeas (USP y Ph. Eur.) e implementar los cambios necesarios en procedimientos y métodos internos.
- Formar al equipo de analistas en procedimientos nuevos o actualizados.
- Llevar a cabo investigaciones analíticas y elaborar los informes correspondientes.
- Resolver incidencias y problemas analíticos, aportando soporte técnico y conocimiento experto al equipo.
- Investigar, completar y realizar el seguimiento de OOS, OOT, desviaciones y CAPAs asignados. ¿Qué necesitas?
- Grado en Farmacia, Química o similar.
- Nivel fluido de inglés y español
- Experiencia mínima de 2 años en laboratorio farmacéutico, dentro del área de Estabilidad.
- Experiencia en el manejo de equipos y técnicas asociadas a ensayos físico-químico.
- Se valorará especialmente experiencia con productos inyectables.
- Conocimiento sólido de GMP.
- Manejo de EMPOWER, requisito imprescindible
- Se valorará conocimientos de SAP y LabWare ¡Nuestros beneficios! ⏰Horario rotativo de mañanas 06.00 a 14.00, y tardes 14.00 a 22.00h Contrato indefinido Salario según valía (salario fijo + plus rotación) Postúlate en Kit Empleo: kitempleo.es/empleo/6skx5q