Quality Assurance Manager - Injectable (Azuqueca de Henares)

En pocas palabras Posición: Quality Assurance Manager
- Injectable Localización: Azuqueca de Henares Experiencia: al menos 10 años en el desempeño de funciones similares Responsabilidades principales
- Coordinar y organizar el trabajo del personal a su cargo
- Supervisar y monitorizar la liberación de lotes y productos
- Coordinar la resolución de desviaciones, reclamaciones de clientes, etc., asegurando que se investigan, se evalúa el impacto y se establecen acciones correctivas/preventivas adecuadas.
- Coordinar la elaboración y aprobación de acuerdos de calidad con clientes, proveedores y contratados.
- Coordinar la revisión y aprobación de documentación (procedimientos, especificaciones, métodos analíticos, desviaciones, fuera de especificación, control de cambios, CAPA, análisis de riesgos, documentación de lotes, validaciones, etc.).
- Coordinar la preparación de la planta antes de una inspección o auditoría (Agencias Regulatorias y/o clientes)
- Atender la inspección/auditoría y dar respuesta a las deficiencias encontradas en el plazo requerido.
- Asegurar que la documentación del Sistema de Calidad (procedimientos, desviaciones, controles de cambio, informes de calidad, etc.) cumpla con las normas y estándares de calidad aplicables
- Realizar auditorías y auto-inspecciones a las distintas áreas de la planta (control de calidad, producción, almacén, ingeniería y mantenimiento) de acuerdo a un plan establecido
- Coordinar la realización de auditorías a proveedores y contratados.
- Supervisar el cumplimiento del plan de validación y de calibración.
- Realizar seguimiento de las solicitudes de clientes en relación con la calidad y recopilar la información necesaria para dar respuesta a dichas solicitudes.
- Aprobación de listado de proveedores y contratados.
- Supervisar la formación del personal del departamento.
- Coordinar junto con Recursos Humanos el plan de formación anual en Normas de Correcta Fabricación.
- Recopilación y reporte de resultados de métricas de calidad aplicables al departamento.
- Formar a las nuevas incorporaciones en las actividades y funciones específicas del puesto en el que se es experto/a. Requisitos
- Formación: Grado o Licenciatura en Farmacia o Ciencias Químicas. MBA deseable.
- Idiomas: Español e inglés.
- Experiencia (años/área): +10 años en departamento de garantía de calidad en planta de producción farmacéutica. Experiencia en gestión de equipos y liderazgo del departamento de garantía de calidad.
- Conocimiento específico: NCF (EU y FDA).
- Viajes: No.
- Habilidades personales: precisión, atención al detalle, buena comunicación y habilidades interpersonales. Beneficios
- Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada
- Contrato indefinido
- Atractivo paquete salarial según valía
- Seguro de vida y accidentes
- Comedor de empresa (gratuito)
- Copago en el seguro voluntario de salud
- Club de Ventajas y Ahorro
- Planes de desarrollo, política de movilidad interna
- Muchos más Compromiso con la igualdad de oportunidades El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social. #J-18808-Ljbffr Postúlate en Kit Empleo: kitempleo.es/empleo/6rxndx