Consultores/as GxP - CSV (Junior, Consultant y Senior) …, Barcelona

Entornos regulados
· Pharma
· APIs
· Distribución
· Medical Device
· Clínico Por favor, lea detenidamente la siguiente descripción del puesto para asegurarse de que encaja con el perfil antes de enviar su solicitud.

En Asfalia seguimos creciendo y buscamos incorporar consultores/as GxP en distintos niveles (junior, consultant y senior). Buscamos consultores/as GxP para proyectos en entornos regulados, principalmente en pharma, APIs y distribución, con un crecimiento significativo en medical device y entorno clínico. Quiénes somos Asfalia es una consultora especializada en validación de sistemas y cumplimiento en entornos regulados (GxP). Somos un equipo cercano, especializado y con alto nivel de implicación en los proyectos. Trabajamos con rigor técnico, criterio regulatorio y una relación directa y honesta con nuestros clientes. Crecemos manteniendo una filosofía clara: calidad, compromiso y trato humano, tanto con clientes como con el equipo. Por qué incorporamos Estamos viendo un aumento sostenido de proyectos en distintos sectores regulados y queremos reforzar el equipo con perfiles que aporten valor desde el inicio, manteniendo la calidad técnica y la forma de trabajar que nos caracteriza. Qué harás en tu día a día En Asfalia combinamos gestión, revisión y ejecución técnica, manteniendo siempre un contacto real con los proyectos. Según el nivel, participarás en:
- Proyectos de validación de sistemas en entornos GxP.
- Análisis de impacto regulatorio de sistemas y procesos.
- Redacción y ejecución de análisis de riesgos, protocolos e informes.
- Revisión de documentación y aportación de criterio técnico.
- Trato directo con clientes.
- Trabajo en entornos multicliente y multisector, con problemáticas diversas. Valoramos especialmente la capacidad de entender y estructurar situaciones regulatorias no evidentes antes de definir cómo abordarlas técnicamente. Perfiles que buscamos Senior Consultant
- Al menos 5 años de experiencia real en CSV y entornos regulados.
- Autonomía técnica y criterio en proyectos complejos.
- Valoramos especialmente perfiles con visión de consultoría, complementaria a la experiencia en industria.
- Capacidad para analizar normativas y guías aplicables y trasladarlas tanto a proyectos como a formaciones internas y a clientes.
- Capacidad para interpretar preguntas abiertas del cliente, estructurar el análisis regulatorio y definir un enfoque adecuado antes de la ejecución.
- Valoramos perfiles que, desde su experiencia previa, contribuyan a la mejora continua dentro de un marco metodológico ya definido. Consultant (mid)
- Experiencia sólida en CSV.
- Autonomía en la redacción y ejecución de validaciones.
- Buen conocimiento de GMP, GAMP 5, análisis de riesgos y ciclo completo de validación.
- Capacidad de trato con cliente y compromiso con la calidad documental.
- Capacidad de analizar situaciones con criterio, con soporte puntual si es necesario. Junior Consultant
- Formación en carreras técnicas o científicas.
- Conocimientos básicos de GMP y nociones iniciales de CSV.
- Valorable experiencia previa en entornos regulados (producción, cualificación, validaciones, etc.).
- Actitud, ganas de aprender y conciencia de trabajar en un entorno regulado. La formación del junior será progresiva, combinando metodología Asfalia y acompañamiento técnico dentro del equipo, idealmente con apoyo de perfiles senior. Qué valoramos especialmente
- Autonomía y responsabilidad.
- Capacidad de aprender de los errores.
- Pensamiento crítico y constructivo.
- Compromiso con la calidad.
- Alineación con la forma de trabajar de Asfalia. Qué ofrecemos
- Contrato indefinido.
- Modalidad mixta o 100% remota según ubicación.
- Viajes puntuales.
- Proyectos técnicos variados y retadores.
- Trato cercano, directo y profesional.
- Evolución acorde al valor real aportado.
- Espacio para aportar ideas dentro de una estructura metodológica clara. Idiomas y ubicación Buscamos personas que residan actualmente en España y conozcan el contexto laboral y regulatorio local. Español nativo o nivel equivalente, tanto hablado como escrito. La comunicación clara y precisa con clientes, así como la calidad de la documentación, es clave en nuestros proyectos. Catalán deseable. Inglés muy valorable, especialmente para la lectura de normativa, redacción de documentación y participación en reuniones. Este puesto no encaja si
- Necesitas supervisión constante.
- No aprendes de tus errores.
- Buscas roles muy compartimentados sin visión global. xkdbapo
- No te sientes cómodo analizando y razonando más allá de “lo que siempre se ha hecho”. Si todo esto te encaja y te apetece formar parte de un equipo técnico, cercano y comprometido con la calidad, te esperamos . Postúlate en Kit Empleo: kitempleo.es/empleo/6u9lg9