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Líder de Control Microbiológico en Laboratorio GMP (Riells …, Riells y Viabrea

Líder de Control Microbiológico en Laboratorio GMP (Riells …, Riells y Viabrea
Descripción
Somos una compañía farmacéutica en crecimiento, comprometida con los más altos estándares de calidad y seguridad del paciente. Buscamos incorporar a nuestro equipo un/a Responsable de Control Microbiológico que lidere el área de microbiología dentro del laboratorio de Control de Calidad. Misión del puesto Garantizar la correcta ejecución de los ensayos microbiológicos en materias primas, producto intermedio, producto terminado, utilidades y ambientes, asegurando el cumplimiento de las normativas GMP y estándares de calidad aplicables. Responsabilidades Gestión del laboratorio
- Planificar y organizar las actividades del área microbiológica
- Supervisar el equipo de analistas
- Asegurar el correcto funcionamiento y calibración de equipos
- Gestionar el stock de reactivos, medios, cepas y material microbiológico
- Mantener el orden y condiciones adecuadas del laboratorio
- Realizar ensayos de contaje microbiano (TAMC/TYMC)
- Detectar microorganismos específicos (E. coli, Salmonella, etc.)
- Ejecutar Growth Promotion Test (GPT) y validación de medios
- Analizar muestras de agua y controles de limpieza
- Validar métodos microbiológicos Control ambiental
- Ejecutar el programa de monitoreo ambiental
- Analizar tendencias e identificar desviaciones Documentación y cumplimiento GMP
- Registrar resultados analíticos en sistemas y documentación
- Elaborar y revisar PNTs
- Liderar investigaciones OOS/OOT y desviaciones Cumplimiento regulatorio y mejora continua
- Asegurar el cumplimiento de normativas (PhEur, USP, etc.)
- Participar en auditorías internas y externas
- Liderar proyectos de mejora
- Colaborar en la implementación de CAPAs Gestión de equipo
- Liderar, formar y desarrollar al equipo
- Evaluar desempeño y necesidades formativas Seguridad y HSE
- Cumplir con políticas y procedimientos HSE
- Gestionar residuos biológicos de forma segura
- Grado/Licenciatura en Microbiología, Biología o similar
- Mínimo 2-3 años en laboratorio microbiológico en industria farmacéutica
- Experiencia en ambiente GMP/GLP
- Experiencia en gestión de equipos
- Técnicas microbiológicas (cultivo, identificación, EM, validaciones) #J-18808-Ljbffr Postúlate en Kit Empleo: kitempleo.es/empleo/6s31m1
Información clave
Consejos de seguridad
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