Responsable de control de calidad (Colmenar Viejo)

TakeTalent se une a PharmaMar en la búsqueda de una persona para la Gerencia de Control de Calidad, con el objetivo de liderar el laboratorio y garantizar la fiabilidad de los ensayos y el cumplimiento de los estándares regulatorios.

PharmaMar apuesta por la innovación en oncología y biotecnología, con una sólida trayectoria en el desarrollo de terapias y soluciones diferenciadas. El área de Control de Calidad es principal para asegurar la calidad de los productos, la robustez de los procesos y el cumplimiento normativo, contribuyendo al éxito de los proyectos actuales y futuros de la compañía.

¿Qué harás?
- Diseñar, implantar y supervisar el Sistema de Gestión de la Calidad del laboratorio.
- Asegurar la fiabilidad de los resultados de ensayo, incluyendo los de laboratorios subcontratados.
- Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a la función de ensayo.
- Supervisar el correcto desempeño del equipo de Control de Calidad conforme a los procedimientos establecidos.
- Elaborar y gestionar el presupuesto anual del área (gastos, inversiones y necesidades de personal y formación).
- Analizar y comunicar tendencias de calidad de productos y procesos mediante herramientas estadísticas.
- Aprobar especificaciones de materiales y productos.
- Firmar certificados de ensayo asociados a la liberación de productos.
- Colaborar de forma proactiva con Producción y otros departamentos para optimizar y mejorar procesos.
- Coordinar con Desarrollo Analítico la correcta transferencia de métodos analíticos, incluyendo partners y CMOs.
- Representar al área de Control de Calidad en auditorías internas, de clientes y de autoridades sanitarias.
- Liderar, junto con QA, la cualificación de laboratorios subcontratados.
- Identificar oportunidades de mejora para optimizar recursos y reducir desperdicios.
- Realizar seguimiento de la normativa aplicable e implantar cambios regulatorios en tiempo y forma.
- Gestionar el equipo del área fomentando un entorno colabora Postúlate en Kit Empleo: kitempleo.es/empleo/6ts0pl