Responsable de Producción GMP — Terapias Avanzadas (ATMPs) …, Esplugues de Llobregat

- ¿Por qué unirte a nosotros? La Plataforma de Terapias Avanzadas del Hospital Sant Joan de Déu Barcelona es una infraestructura puntera dedicada al desarrollo y fabricación de medicamentos de terapias avanzadas (ATMPs) , especialmente en el ámbito pediátrico. La Plataforma cuenta con 1.280 m2 que incluyen el área de investigación y desarrollo de ATMPs, el área de producción GMP y crioconservacion y el área administrativa. El área de fabricación cuenta con cuatro salas blancas GMP certificadas y está enfocada en la producción de terapias celulares y génicas como CAR-T y células dendríticas, y la fabricación de vectores lentivirales (LVV), con capacidad para colaborar con instituciones académicas y empresas farmacéuticas, nacionales e internacionales. La Plataforma de Terapias Avanzadas del Hospital Sant Joan de Déu forma parte de redes nacionales e internacionales especializadas en terapias avanzadas, y lidera proyectos punteros de investigación y producción de ATMPs. Cuenta con un equipo multidisciplinar integrado por biólogos, biotecnólogos, médicos, farmacéuticos, técnicos e investigadores, lo que garantiza un ambiente de trabajo altamente estimulante, completo y enriquecedor.Nuestro objetivo es transformar la investigación en terapias reales que salvan vidas. Si buscas un proyecto donde tu experiencia técnica tenga un impacto directo y tangible en la salud de los pacientes, este es tu lugar.
- Misión del Puesto Liderar y coordinar las actividades de producción GMP de terapias avanzadas y vectores lentivirales, garantizando el cumplimiento regulatorio, la calidad del producto y la eficiencia operativa, contribuyendo al acceso de terapias innovadoras especialmente para pacientes pediátricos. El/la Responsable de Producción coordinará un equipo de técnicos de producción manteniendo una estrecha colaboración con los departamentos de Aseguramiento de Calidad (QA) y Control de Calidad (QC), y actuando en coordinación con la Dirección de la Plataforma para asegurar la adecuada ejecución de las operaciones dentro del marco regulatorio y organizativo establecido.
- Funciones Principales Gestión de Producción
- Supervisar y ejecutar las actividades de fabricación en salas blancas clasificadas (Grado B/C según el proceso específico).
- Planificar y coordinar las campañas de producción de terapias celulares, génicas (CAR-T) y otros ATMPs.
- Planificar y coordinar las campañas de producción de vectores lentivirales.
- Supervisar y ejecutar las actividades relativas a los procesos de transferencia tecnológica desde otras entidades (académicas o empresas) al entorno GMP de la PTA.
- Desarrollo e implementación de nuevos procesos productivos
- Coordinar estrechamente con los departamentos de Control de Calidad (QC), Garantía de Calidad (QA) y la Dirección Técnica (QP) para asegurar la continuidad operativa. Calidad y Cumplimiento Regulatorio
- Garantizar la correcta ejecución y revisión de los batch records y toda la documentación GMP asociada.
- Gestionar de forma proactiva las desviaciones, resultados fuera de especificación (OOS), acciones correctivas y preventivas (CAPAs) y controles de cambios.
- Participar activamente en auditorías e inspecciones regulatorias por parte de agencias como la AEMPS o la EMA u otras (FDA por ejemplo).
- Asegurar la cualificación, capacitación y formación continua de todo el personal de producción. Mejora Continua e Innovación
- Liderar los procesos de transferencia tecnológica desde los laboratorios de I+D hacia el entorno de producción GMP.
- Implementar mejoras continuas en los procesos productivos para optimizar la eficiencia y reducir riesgos y costes
- Evaluar e integrar nuevas tecnologías, como sistemas de automatización y closed systems (ej. CliniMACS Prodigy). Liderazgo de Equipo
- Dirigir, motivar y desarrollar al equipo técnico de producción.
- Establecer objetivos claros, evaluar el desempeño y fomentar el desarrollo profesional de los miembros del equipo.
- Ser el nexo entre la PTA y eventuales entidades externas para la producción y transferencia tecnológica de sus productos. Colaboración Transversal
- Trabajar en sinergia con equipos clínicos, regulatorios, farmacéuticos y grupos de investigación y partners externos (hospitales, empresas biotecnológicas, etc.). Jornada Horario i Contrato
- Jornada: 100%.
- Horario: de lunes a viernes de 8:00h a 16:44h con 1 hora para comer.
- Contrato indefinido. Requisitos Requisitos Imprescindibles
- Formación Académica: Licenciatura o Grado en Farmacia, Biología, Biotecnología o disciplina científica afín.
- Experiencia Profesional: Experiencia demostrable trabajando en entornos de fabricación GMP.
- Experiencia Técnica: Experiencia directa en la producción de terapias celulares y/o génicas, así como trabajo en salas blancas y entornos clasificados.
- Gestión de Equipos: Experiencia previa liderando y gestionando equipos técnicos.
- Conocimiento Normativo: Dominio profundo de la normativa EU-GMP (EudraLex Vol. 4) y la regulación específica de ATMPs (Reglamento CE 1394/2007).
- Idiomas: Español nativo o fluido. Inglés nivel B2-C1 (imprescindible para el manejo de documentación técnica, participación en auditorías internacionales y colaboraciones internacionales). Requisitos Valorables
- Formación Adicional: Doctorado (PhD) o formación de posgrado especializada en Terapias Avanzadas (ATMPs).
- Experiencia Específica: Experiencia directa en la producción de CAR-T y/o otras ATMPs, y/o vectores virales (LVV).
- Inspecciones: Experiencia previa afrontando y superando inspecciones regulatorias (AEMPS, EMA).
- Tecnología: Conocimiento práctico de sistemas automatizados de cultivo celular (ej. CliniMACS Prodigy).
- Entorno: Experiencia en transferencia tecnológica o trabajo previo en entornos hospitalarios o académicos.
- Investigación y desarrollo: Experiencia previa en liderazgo o participación en proyectos de investigación y desarrollo de ATMPs
- Beneficios Ofrecidos
- Desarrollo Profesional: Oportunidades de formación continua y participación en congresos nacionales e internacionales del sector.
- Impacto Real: Participación directa en proyectos de investigación punteros con aplicación clínica inmediata.
- Contrato indefinido.
- Plan de retribución flexible. Documentación a Presentar Para poder inscribirte en esta oferta de trabajo y adjuntar tu Currículum Vitae clica en el botón “Inscríbete” que ves en esta misma pantalla. El plazo de presentación de solicitudes será de 30 días naturales a partir de la fecha de publicación de esta convocatoria. Te animamos a centrar tu candidatura en tu experiencia y competencias. No es necesario incluir fotografía, género o edad. Esplugues de Llobregat, 22 de Abril de 2026 Postúlate en Kit Empleo: kitempleo.es/empleo/6szbnc