Responsable de Producción GMP — Terapias Avanzadas (ATMPs) …, Esplugues de Llobregat

¿Por qué unirte a nosotros? La Plataforma de Terapias Avanzadas del Hospital Sant Joan de Déu Barcelona es una infraestructura puntera dedicada al desarrollo y fabricación de medicamentos de terapias avanzadas (ATMPs), especialmente en el ámbito pediátrico.

La Plataforma cuenta con 1.280 m² que abarcan el área de investigación y desarrollo de ATMPs, la zona de producción GMP y crioconservación, y el espacio administrativo. Con cuatro salas blancas GMP certificadas, se produce terapias celulares y génicas como CAR‑T y células dendríticas, así como vectores lentivirales(LVV). Se colabora con instituciones académicas y compañías farmacéuticas a nivel nacional e internacional.

La Plataforma forma parte de redes nacionales e internacionales especialistas en terapias avanzadas y lidera proyectos vanguardistas de investigación y producción de ATMPs. El equipo multidisciplinar incluye biólogos, biotecnólogos, médicos, farmacéuticos, técnicos e investigadores, ofreciendo un entorno de trabajo estimulante y enriquecedor.

Nosotros transformamos la investigación en terapias que salvan vidas. Si buscas un proyecto donde tu experiencia técnica tenga impacto directo y tangible en la salud de pacientes, este es tu lugar.

Misión del Puesto Liderar y coordinar las actividades de producción GMP de terapias avanzadas y vectores lentivirales, garantizando el cumplimiento regulatorio, la calidad del producto y la eficiencia operativa, contribuyendo al acceso de terapias innovadoras especialmente para pacientes pediátricos. El Responsable de Producción coordinará un equipo de técnicos de producción en estrecha colaboración con los departamentos de Aseguramiento de Calidad (QA) y Control de Calidad (QC), y actuará en coordinación con la Dirección de la Plataforma.

Funciones Principales Gestión de Producción

Supervisar y ejecutar las actividades de fabricación en salas blancas clasificadas (Grado B/C según el proceso).

Planificar y coordinar las campañas de producción de terapias celulares, génicas (CAR‑T) y otros ATMPs.

Planificar y coordinar las campañas de producción de vectores lentivirales.

Supervisar procesos de transferencia tecnológica desde otras entidades al entorno GMP de la PTA.

Desarrollar e implementar nuevos procesos productivos.

Coordinar estrechamente con QC, QA y la Dirección Técnica (QP) para asegurar la continuidad operativa.

Calidad y Cumplimiento Regulatorio

Garantizar la correcta ejecución y revisión de los batch records y toda la documentación GMP asociada.

Gestionar proactivamente desviaciones, OOS, CAPAs y controles de cambios.

Participar activamente en auditorías e inspecciones regulatorias (AEMPS, EMA, FDA, etc.).

Asegurar la cualificación, capacitación y formación continua de todo el personal de producción.

Mejora Continua e Innovación

Liderar los procesos de transferencia tecnológica desde I+D al entorno de producción GMP.

Implementar mejoras para optimizar eficiencia y reducir riesgos y costes.

Evaluar e integrar nuevas tecnologías, como sistemas de automatización y closed systems (ej. CliniMACS Prodigy).

Liderazgo de Equipo

Dirigir, motivar y desarrollar al equipo técnico de producción.

Establecer objetivos claros, evaluar el desempeño y fomentar el desarrollo profesional.

Ser el nexo entre la PTA y entidades externas para la producción y transferencia tecnológica.

Colaboración Transversal

Trabajar en sinergia con equipos clínicos, regulatorios, farmacéuticos y grupos de investigación y partners externos.

Jornada Horario y Contrato

Jornada 100 %.

Horario: lunes a viernes de 8:00 h a 16:44 h con 1 h para comer.

Contrato indefinido.

Requisitos Requisitos Imprescindibles

Formación Académica: Licenciatura o Grado en Farmacia, Biología, Biotecnología o disciplina científica afín.

Experiencia Profesional: Demostrada en entornos de fabricación GMP.

Experiencia Técnica: Producción de terapias celulares y/o génicas, y trabajo en salas blancas y entornos clasificados.

Gestión de Equipos: Experiencia previa liderando y gestionando equipos técnicos.

Conocimiento Normativo: Dominio profundo de la normativa EU‑GMP (EudraLex Vol. 4) y regulación específica de ATMPs (Reglamento CE 1394/2007).

Idiomas: Español nativo o fluido; Inglés nivel B2‑C1.

Requisitos Valorables

Formación Adicional: PhD o posgrado especializado en Terapias Avanzadas.

Experiencia Específica: Producción de CAR‑T y/o otras ATMPs, o vectores virales (LVV).

Inspecciones: Experiencia en auditorías regulatorias (AEMPS, EMA).

Tecnología: Conocimiento práctico de sistemas automatizados de cultivo celular (ej. CliniMACS Prodigy).

Entorno: Transferencia tecnológica o trabajo en entornos hospitalarios o académicos.

Investigación y Desarrollo: Liderazgo o participación en proyectos de ATMPs.

Beneficios Ofrecidos

Desarrollo Profesional: Formación continua y participación en congresos nacionales e internacionales del sector.

Impacto Real: Participación directa en proyectos de investigación punteros con aplicación clínica inmediata.

Contrato indefinido.

Plan de retribución flexible.

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