Técnico de validaciones de equipos y procesos en laboratorio …, Monterroso

La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica. Si desea saber un poco más sobre esta ocasión, o está considerando presentar su candidatura, por favor, lea la siguiente información del puesto. Responsabilidades
- Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
- Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.
- Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y procesos para el departamento de laboratorio.
- Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
- Realización de informes. Requisitos
- Como mínimo 4 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de procesos y equipos del área de laboratorio en industria farmacéutica.
- Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
- Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito.
- Habilidades de comunicación verbal y escrita.
- Habilidades para resolver problemas técnicos.
- Persona rigurosa y productiva, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares. Horario 08:00 a 17:00 (incluida 1 hora para comer), pero es muy importante disponer de flexibilidad por si hay que dar soporte en horario más temprano de mañana o en horario de tarde-noche. Oferta Se ofrece contrato indefinido, proyecto estable en el cliente, en entorno farmacéutico consolidado, autonomía técnica y oportunidad de crecimiento profesional en la empresa. ¡Estaremos encantados de conocerte! #J-18808-Ljbffr Postúlate en Kit Empleo: kitempleo.es/empleo/6tsjtr