Responsable control de calidad (Sabadell)

responsable control de calidad Empresa farmacéutica ubicada en el Vallès Occidental precisa incorporar a su planta de producción: RESPONSABLE DE CONTROL DE CALIDAD Sus funciones serán:
- Gestionar al equipo de Analistas y Técnicos.
- Dar servicio a producción: o Asegurar que se analizan materias a tiempo para poder usarlas en los procesos de fabricación. o Asegurar que se analizan muestras de servicios y (agua, n2, aire comprimido) y ambientales. o Asegurar que se analiza producto acabado a tiempo para poder cumplir con los requisitos de cliente. o Asegurar que se informa de la riqueza de producto (via SAP, via mail, según proceda). o Liberar las materias compradas sujetas a control, en SAP. o Emitir certificados de liberación de todas las materias/PA liberadas. o Rechazar lote de material comprado cuando proceda.
- Dar servicio a cliente o Validaciones de transfers de métodos analíticos. o Revalidaciones de métodos analíticos, así como estudios analíticos que solicite a cliente de productos en rutina. o Análisis de muestras de validación de proceso. o Estabilidades on going, ICH, in-use. o Atender auditorias de cliente/autoridades sanitarias. o Contestar alegaciones de nuevos dosieres o modificaciones de los existentes. o Cotizar servicios fuera de rutina que apliquen a su departamento.
- Cumplir GMPs o Data integrity. o PNTs vigentes. o Proponer cambios para la mejora y/o cumplimento de nueva normativa, requisito legal. Asegurando la implementación de las tareas que se asignen a su departamento. o Asegurar que los métodos están validados y son robustos antes de su uso. o Asegurar que los equipos están calibrados. o Asegurar que el personal está formado para las tareas que va a llevar a cabo. o Asegurar que los materiales (reactivos/Standares/fungibles) usados están: En orden Identificados Control Stocks mínimos Control caducados o Documentar desviaciones (desviaciones de proceso, desviaciones de laboratorio, incidencias). o Establecer CAPAs.
- Colaborar con equipo Postúlate en Kit Empleo: kitempleo.es/empleo/6sdi3b