Técnico/a Qa Validaciones De Sistemas Informáticos Truno De …, Sabadell

Relevante compañía de la industria farmacéutica, ubicada en los alrededores de Sabadell, precisa incorporar un/a técnico/a de Garantía de Calidad especialista en validaciones informáticas.

Funciones :

Validación de sistemas informáticos: Planificar, ejecutar y gestionar el proceso de validación de sistemas informáticos utilizados en actividades reguladas por la agencia regulatoria. Esto incluye la creación de protocolos de validación, ejecución de pruebas, revisión de documentación y seguimiento de desviaciones.

Cumplimiento normativo: Asegurar que todos los sistemas informáticos cumplan con los requisitos regulatorios aplicables, como las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y Buenas Prácticas Clínicas (GCP), así como con las directrices de otras autoridades regulatorias.

Documentación: Preparar y mantener la documentación relacionada con la validación de sistemas, incluidos los planes de validación, protocolos de pruebas, informes de validación y procedimientos operativos estándar (SOP) relacionados con el uso y mantenimiento de sistemas informáticos.

Gestión de riesgos: Identificar y evaluar los riesgos asociados con los sistemas informáticos utilizados en la fabricación y control de calidad de productos farmacéuticos, y desarrollar estrategias para mitigar estos riesgos.

Capacitación y asesoramiento: Proporcionar capacitación y asesoramiento a otros empleados sobre los requisitos de validación de sistemas informáticos, procedimientos de trabajo estándar y prácticas recomendadas para garantizar el cumplimiento normativo y la integridad de los datos.

Colaboración interdepartamental: Trabajar en estrecha colaboración con otros departamentos, como producción, control de calidad y regulación, para garantizar la integración efectiva de los sistemas informáticos en todos los aspectos de las operaciones farmacéuticas.

Auditorías internas y externas: Participar en auditorías internas y externas para evaluar el cumplimiento normativo y la eficacia de los sistemas informáticos, y tomar medidas correctivas y preventivas según sea necesario para abordar las deficiencias identificadas.

Requisitos :

Formación académica en Farmacia, Ciencias de la Vida o similar,

Inglés alto hablado y escrito

Se requiere al menos dos años de experiencia en puesto similar, en industria con normativa GMP

Conocimientos de estadística aplicada

Se valorarán conocimientos de SAP yTrackwise Postúlate en Kit Empleo: kitempleo.es/empleo/6ta3w3