Operario de Producción Downstream (Villacedré)

**Resumen**: Responsable de ejecutar actividades en el departamento de producción de Purificación (Downstream), siguiendo los procedimientos operativos y los requerimientos de la normativa GMP. Bajo la responsabilidad del Supervisor de Purificación y de los técnicos del área, se encarga de llevar a cabo actividades específicas del departamento; preparación de equipos y ejecución de procedimientos de producción estandarizados bajo normas GMP formando parte de un equipo de trabajo. Las operaciones de producción correspondientes a su departamento incluirán, entre otras, el manejo de resinas y columnas cromatográficas, así como el uso de sistemas de filtración convencional o tangencial, manejo de producto intermedio, preparación de soluciones y excipientes así como preparación de equipos y materiales. **Responsabilidades**: Ejecutar las actividades de Purificación de Proteínas según especificaciones del departamento de Investigación y Desarrollo y estándares de calidad de la compañía.
- Redactar procedimientos normalizados de trabajo (SOPs) correspondientes a los

equipos y actividades de su departamento.
- Redactar documentos de registros de lote (Batch records).
- Preparación de equipos de producción previa a su utilización, así como posterior a su

uso, (limpieza, sanitización, etc.).
- Registrar todas sus actividades productivas en logbooks, registros de lote (BRs) o

documento según las guías y procedimientos de Calidad de la Compañía.
- Preparación de medios, buffers y soluciones de proceso, así como su filtración y/o

esterilización.
- Apoyo en actividades de preparación, acondicionamiento y esterilización de materiales

productivos. **DocuSign Envelope ID**: 9CA622F2-104A-4F22-AA12-C81CF88FD518
- Participar en la instalación y cualificación de equipamiento productivo, así como dar

apoyo en el mantenimiento, calibración y recualificación de los mismos.
- Participar y proponer mejoras en los procesos productivos, registros y actividades de

la compañía fomentando la mejora continua dentro de su sector.
- Seguir los programas de producción, así como de formación y entrenamiento.
- Proveer información y apoyo en investigaciones de desvíos de calidad, así como

participar en implementación de planes de seguimiento de medidas correctoras y preventivas correspondientes a cada desviación generada.
- Interactuar con Proveedores de equipos y elementos de uso rutinario en las actividades

de producción.
- Interactuar con el resto de los departamentos de la compañía fomentando en todo

momento un ambiente cordial de trabajo.
- Realizar las modificaciones y actualizaciones de los Registros de Lote debidas a

desviaciones, mejoras u otras causas.
- Mantener una actividad respetuosa con el contexto que cumple las normas actuales de

la compañía y los requerimientos en materia de seguridad, higiene y medioambiente.
- Participación en los grupos de trabajo asignados para cada cliente con asistencia a

reuniones, teleconferencias y demás actividades relacionadas con el mismo **Cualificaciones**: **Estudios**: Grado Medio o Superior de FP. Grado universitario será valorado.
- Idiomas: Español e Inglés medio.
- Experiência (años/áreas): +1 año en laboratorio o producción industrial.
- Conocimientos específicos: conocimientos básicos de operaciones unitarias de

separación.
- Viajes: ocasional.
- Habilidades personales: capacidad de trabajo en equipo, deseo de aprender. Postúlate en Kit Empleo: kitempleo.es/empleo/6s768p