Monitor/a de Estudios Clínicos de Terapias Avanzadas (Sevilla)

Oferta de empleo
- Monitor/a de Estudios Clínicos de Terapias Avanzadas Información general Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P. Cualificaciones
- Titulación oficial requerida: Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas.
- Titulación específica requerida: Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente reconocida u homologada por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
- Máster en ciencias de la salud (mínimo Nivel 3 del MECES).
- Experiencia acreditada de al menos 3 años en gestión o monitorización de estudios clínicos.
- Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
- Aportar la documentación, en un archivo único, que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados, en el momento de su inscripción en la convocatoria (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente). Requisitos valorables
- Experiencia en monitorización de ensayos clínicos.
- Formación específica y/o experiencia en ensayos clínicos con medicamentos de terapia avanzada.
- Experiencia en la preparación de documentos esenciales de ensayos clínicos.
- Experiencia en la gestión y mantenimiento de archivos de ensayos clínicos.
- Formación específica y/o experiencia en la tramitación en CTIS.
- Uso de herramientas informáticas: paquete office, sharepoint, CRD electrónicos.
- Nivel de Inglés: B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita). Funciones
- Preparación y actualización o supervisión de los documentos esenciales de los estudios clínicos.
- Monitorización de ensayos clínicos garantizando que se realizan de acuerdo a la normativa de aplicación.
- Actuar como el principal interlocutor entre el promotor y el equipo investigador.
- Verificar que los investigadores reúnen la cualificación y recursos adecuados a lo largo del ensayo y que las instalaciones, laboratorios, equipamiento y personal son adecuados para la realización segura y correcta del ensayo.
- Verificar la correcta gestión del medicamento en investigación, asegurando la trazabilidad de la misma.
- Verificar que los investigadores siguen el protocolo y las modificaciones aprobadas del mismo, si las hubiere.
- Colaboración en el cumplimiento de procedimientos de vigilancia de la seguridad, apoyo en la elaboración del informe anual de seguridad.
- Apoyo al mantenimiento y gestión de los archivos de los estudios.
- Colaboración en la recogida de datos y cierre de bases de datos para análisis.
- Soporte en auditorías y/o inspecciones de los centros.
- Apoyo en las actividades formativas que puedan ser requeridas al equipo investigador o aquellas que puedan ser solicitadas por el consorcio.
- Soporte en cualquier actividad solicitada en el marco de CERTERA y específicamente en los estudios clínicos que puedan ser desarrollados. #J-18808-Ljbffr Postúlate en Kit Empleo: kitempleo.es/empleo/6u0ak2